辛酰羥肟酸的化妝品安全性問題

　　辛酰羥肟酸無論是作為螯合劑還是防腐劑用于化妝品中，其安全性也是備受關注。早在2012年，澳大利亞國家工業化學品通告評估署(NICNAS)就辛酰羥肟酸對人類健康危險作出評估。采用牛角膜渾濁和滲透性試驗(Bovine corneal opacity and permeability,BCOP)測試20 %辛酰羥肟酸溶液，在試驗條件下辛酰羥肟酸不被視為腐蝕性或嚴重刺激性物質。通過EpiOcular?角膜模型也是證明100 %辛酰羥肟酸為無眼刺激或刺激性極小的物質。通過兩項體外眼刺激的試驗表明，辛酰羥肟酸無眼刺激性。中國專利[4]CN 102920612 A所提的復合防腐劑中辛酰羥肟酸含量為8-12 %，通過Draize試驗表明，使用量為1.2 %時，對家兔急性眼刺激性為微刺激性，但這不能確定是防腐劑中的辛酰羥肟酸還是苯乙醇帶來的。針對這款產品，徐金榮等也做了急性皮膚刺激性試驗，試驗表明受試樣一次接觸家兔不會引起皮膚刺激。2019年6月，美國化妝品成分評估(CIR)也發布了《化妝品用辛酰羥肟酸的安全性》草案，雖然還沒有得出最終結論，但很多實驗數據值得關注。將辛酰羥肟酸涂抹于用角質形成細胞重建的EpiDerm?皮膚模型上，根據標準OECD TG 439進行測試，辛酰羥肟酸被分類為非刺激性物質。

　　目前，除芬蘭公開一款含辛酰羥肟酸的Apobase引起接觸性皮炎外，國內外無其它報道因含此物質而引起接觸性皮炎等不良反應報道。CIR收集了多項采用辛酰羥肟酸測試人重復性損傷性斑貼試驗(HRIPT)的報道及結果，試驗濃度不等，最小測試濃度為0.105 %，最高為100 %未進行稀釋的辛酰羥肟酸粉末，志愿者也是從52名至109名不等，在測試過程中注意到部分志愿者皮膚出現了分散的、短暫的、幾乎觀察不到的輕度紅斑，偶有水腫;研究人員表示，在采用同樣的方式進行測試的結果，無論是產生陽性反應的個數還是反應的程度與稀釋濃度都不成正比。HRIPT測試結果顯示，辛酰羥肟酸不是刺激物質或致敏劑。

　　NICNAS通過假設一名60公斤的女性，每天接觸15種駐留型和洗去型的化妝品都含一定濃度的辛酰羥肟酸及NOAEL計算出暴露邊界值(MOE)得出，被認在化妝品中使用辛酰羥肟酸最高濃度不超過0.3 %時不會引起安全性問題。

　　隨著人們對化妝品要求的逐漸提高，安全、低刺激成為了化妝品的基本要素，而高刺激、高風險、低安全性的物質將會慢慢地被替換、淘汰。辛酰羥肟酸無論在國內還是國外，未被列入防腐劑名錄或其它禁用、限用名錄，因此在國內化妝品備案中列為防腐劑時會受到一定的限制，且國內對其安全性的資料報道較少。而研究表明辛酰羥肟酸無眼刺激性、無皮膚刺激性、無潛在的致敏性，雖然單獨使用時難以達到良好的抑菌效果，但與同樣天然來源的低刺激物質乙基己基甘油、甘油辛酸酯配合使用，能有效抑制微生物的生長;與傳統防腐劑復配使用，可有效降低傳統防腐劑的用量，從而降整體的刺激性，并有效解決化妝品安全性問題，在化妝品中具有廣泛的應用前景。